3月17日kaiyun官方网站，国度医保局官网公告，将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违法名单”，暂停这两家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国度组织药品聚首采购行为的禀报阅历。原因是质检未过关。

海梦智森委用太极制药坐褥的间苯三酚打针液中选第十批国度药品集采。可是，在四川省药监局对药品坐褥进行监督搜检时发现，太极制药部分批次居品瑕疵坐褥过程出现偏差，未按范例条目处理偏差，抽象评定论断为不合适药品坐褥质地管束范例（GMP）条目。海梦智森未能有用监控受托企业的坐褥过程。

这批问题药品尚未开展集采供货。第十批国度集采中选效果将于2025年4月在天下各省份落地实施。同日，国度组织药品皆集采购办公室取消了海梦智森间苯三酚打针液的中选阅历。

这是国务院总理李强在政府责任论说中暗意优化药品集采计策、强化质地评估和监管后，国度医保部门对集采中标药品开出的首张罚单。

四川药监部门于3月3日至7日完成上述药品搜检，发现问题后已暂停太极制药间苯三酚打针液的坐褥和海梦智森该药品的上市销售。由海梦智森当作间苯三酚打针液主供企业的省份，将由备供企业替补，价钱按本企业中选价钱实行。如若新说明的主供企业弗成知足供应需求，则由所在省份脱手增补备供企业供应经由。

北京中医药大学卫生健康法治筹备与翻新滚动中心主任邓勇以为，这次联采办对两家企业开出罚单，体现了政府对药品性量监管的可爱。通过全障翳搜检和中选品种抽检，严格时间审评及上市后变更管束等步履，能实时发现和搞定问题药品及企业，扼杀质地风险，复兴社会情切，确保药品性量保险责任落到实处。

据不皆备统计，国度集采开展以来，企业在质地搜检中出现问题，是被取消中选阅历、列入“违法名单”的主要原因。在上海阳光医药采购网“国度组织医药聚首采购”查中的“违法名单”公告中，除了一款居品因企业未按条约供应商定采购量，另有一款因企业存在串同禀报、协商报价步履，触及6家企业被暂停集采外，其他至少8款居品因质地问题被取消中选阅历，9家涉事企业因此被列入违法名单，并受到暂停参与国度集采禀报尊府的处罚。这些药品性量问题多由方位药监部门在监督搜检中发现。

在第十批集采中kaiyun官方网站，间苯三酚打针液是价钱竞争最强横的品种之一。海梦智森以最廉价0.22元/支的报价中选，第二名中标企业给出的价钱为每支0.44元，海梦智森的价钱低了一半。