据港交所12月3日透露kaiyun体育，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市恳求书，中信证券、中金公司为其联席保荐东谈主。

公开信息贯通，自缔造以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金成本等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。

在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢产物的银诺医药是否能得回市集敬爱?

2年累亏超10亿

银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病改造疗法的生物医药公司，公司中枢产物是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东谈主源长效GLP-1受体茂盛剂，可用于调整T2D、超重和其他代谢性疾病。

智通财经APP了解到，现在依苏帕格鲁肽α行将干涉买卖化阶段，在2型糖尿病(T2D)适应症中，其单药疗法及与二甲双胍的麇集用药，其BLA均已获NMPA受理。

甩手2024年11月24日，该公司已开荒一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于调整2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的麇集用药BLA均已获NMPA受理;针对痴肥和超重适应症，正在进行IIa期临床测验并预期于2024年底取得主要尽头完了;针对代谢功能阻拦关系性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此得回FDA的IND批准以伸开IIa期测验，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床测验。

此外，公司的在研管线还包括用于调整阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于调整1型糖尿病的YN401等，现在均处于IND准备阶段。

招股书贯通，依苏帕格鲁肽α研发进展业内当先，银诺医药已成为亚洲第一家及大家第三家将原研东谈主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体茂盛剂推动到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主常识产权的东谈主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体茂盛剂，快速霸占市集份额。

不外，在成效买卖化之前，公司还需要履历一段工夫的吃亏。确认招股书贯通，于2022年度、2023年度及2024年甩手6月30日止六个月，银诺医药年内吃亏差异约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东谈主民币，下同)。昔时两年中，公司吃亏已跳跃10亿元。

酬报期内，银诺医药研发开支差异约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。

于2022年、2023年以及甩手 2024年6月30日止六个月，公司行政开支差异为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支显耀加多主要系授予处分及行政东谈主员的以股份为基础的付款金额加多。

千亿黄金赛谈亦难逃“内卷”?

在依苏帕格鲁肽α现在正在研发的三个适应症中，代谢关系性脂肪性肝炎(MASH)是频年才干涉繁多新药研发公司视线中的新兴规模。

智通财经APP了解到，MASH瑕瑜乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的完了，跟着工夫的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能阻拦。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，昔时虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、祯祥德、诺华等大型药企尝试研发，但齐常常受挫。

本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性因素为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据贯通，MASH调整药物的潜在市集范围异常宽阔，2020年大家MASH药物市集达到19亿好意思元，到2030年NASH市集将增长到322亿好意思元。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，相通亦然MASH市集的径直竞争敌手。从发病机制上来看，痴肥、糖尿病是MASH的主要领导因素，而这两大问题碰巧亦然GLP-1类药物擅长发达作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽便是一种GLP-1受体茂盛剂类药物，最初用于适度血糖调整2型糖尿病，。

收货于其显耀的减重完了，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝顺了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头仍是不减，上半年销售额近130亿好意思元。

GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来弘大的潜在增长预期。据招股书透露，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床研讨评释其起效快、疗效强且抓久、具有更长的半衰期及细腻的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并齐全糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东谈主源长效GLP-1受体茂盛剂，还贯通出对血糖和体重适度的双重作用。

此外，区别于大家大大量已上市的需要剂量滴定措施的GLP-1受体茂盛剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针采选剂量，无需剂量滴定(即迟缓加多剂量)，省略潜在擢升调整肯定性。

身处GLP-1药物这一高增长赛谈，银诺医药光显也对依苏帕格鲁肽α的市集远景抱有不小的信心。银诺医药首创东谈主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地浮现，改日GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病调整的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望齐全10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅产物。

不外，GLP-1药物增永恒景诚然好意思好，但其是否省略实打实地调动为公司的功绩增量，就怕这其中还存有一些不笃定因素。

实质上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相进击减肥市集。除了诺和诺德之外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重适应症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏秘书以收购好意思国减肥药开发商Carmot Therapeutics的面容进击减肥药市集;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重完了不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1产物的减重15%—20%的完了。

而在国内，公开信息贯通，杭州九源基因、正大天晴、重庆宸安生物、丽珠集团、惠升生物、山东新时间药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等繁多企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的恳求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈?Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1规模或将迎来多款产物的密集上市，竞争更趋尖锐化。

智通财经APP了解到，新药的临床 III 期履行可能长达一年以上，从银诺医药现在针对痴肥和超重适应症的研发程度来看，即使按原定筹划进行，公司临床 III 期履行预测最早也要2025年开动，距离最终矜重上市还有不短的工夫。

前有礼来、诺和诺德等一众领有熟谙买卖化产物的竞争敌手，后有繁多仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛谈分得若干蛋糕，照旧未知之数。

空洞来看，尽管增永恒景诱东谈主，但GLP-1赛谈竞争者如云，而银诺医药距离成效买卖化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和工夫竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否调动为功绩和估值的利好，还有待后市不雅察。

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